La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el martes el primer fármaco de una nueva clase de antibióticos para el tratamiento de las infecciones del tracto urinario, algo que no ocurre en casi 30 años.
El fármaco, una pastilla llamada Blujepa de la farmacéutica GSK, fue aprobado para mujeres y niñas de 12 años o más con infecciones urinarias sin complicaciones, el tipo más común de infección en mujeres, a menudo causada por bacterias como la E. coli.
La mayoría de las infecciones urinarias son fáciles de tratar y suelen desaparecer en pocos días o semanas tras un tratamiento corto con antibióticos.
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Sin embargo, las bacterias que comúnmente las causan se están volviendo cada vez más resistentes a los antibióticos estándar, lo que dificulta el tratamiento, afirmó la Dra. Sovrin Shah, profesora asociada de urología del Hospital Mount Sinai de Nueva York.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), cada año se producen más de 2.8 millones de infecciones resistentes a los antimicrobianos en EEUU. Un estudio de 2019 encontró resistencia a al menos un fármaco en más del 92% de las bacterias que pueden causar infecciones urinarias. Alrededor del 80% mostró resistencia a al menos dos.
El desarrollo de nuevos antibióticos que atacan a las bacterias de diferentes maneras reduce el riesgo de resistencia a los fármacos, lo que ayuda a mantener abiertas las opciones de tratamiento, afirmó la Dra. Candace Granberg, uróloga pediátrica y cirujana jefe de Mayo Clinic Children's en Rochester, Minnesota.
Los síntomas de las infecciones urinarias incluyen ardor al orinar, sangre en la orina, urgencia urinaria y aumento de la frecuencia urinaria. Si no se tratan, pueden provocar complicaciones como infecciones de vejiga y daño renal.
“Necesitamos urgentemente nuevos antibióticos para las infecciones urinarias sin complicaciones”, afirmó Granberg.
Blujepa forma parte de una nueva clase de antibióticos llamados triazaacenaftilenos, que actúan atacando dos enzimas clave que la bacteria E. coli necesita para replicarse y sobrevivir.
“En pocas palabras, este nuevo antibiótico funciona de maravilla mediante un novedoso método de unión que bloquea la capacidad de replicación de las bacterias”, afirmó Granberg.
Según GSK, la última vez que la FDA autorizó una nueva clase de antibióticos para infecciones urinarias sin complicaciones fue en 1996, con la aprobación de la fosfomicina. (El año pasado, la agencia aprobó el medicamento Pivya para infecciones urinarias, que pertenece a la clase de fármacos de las penicilinas).
En dos ensayos clínicos de fase 3 con 3,000 adultos y adolescentes, Blujepa demostró tratar con éxito entre el 50% y el 58% de las infecciones de los pacientes cuando se tomó dos veces al día durante cinco días, en comparación con el 43% al 47% en un grupo que recibió el antibiótico nitrofurantoína.
Según un informe de 2019, más de la mitad de las mujeres experimentarán al menos una infección urinaria a lo largo de su vida, y alrededor del 30% experimentará una infección recurrente.
GSK también está estudiando si el medicamento puede tratar la gonorrea, según Tony Wood, director científico de la compañía.
Se espera que Blujepa esté disponible en la segunda mitad del año. Wood no reveló su costo, aunque, al ser un medicamento de marca, se espera que su costo sea mayor que el de otros antibióticos que llevan años en el mercado y que cuentan con opciones genéricas.
Shah, del Hospital Monte Sinaí, afirmó que el costo es un factor importante, señalando que los médicos probablemente se inclinarán por los genéricos. Aun así, el uso excesivo de los mismos antibióticos puede fomentar la resistencia a los medicamentos, por lo que una nueva opción resulta útil, añadió.
Esta nota fue publicada originalmente en inglés por Berkeley Lovelace Jr. para NBC News. Para más de NBC News, haz clic aquí.
